Avaliação do Protocolo de Pesquisa
Primeiro momento é envio do projeto para conhecimento do coordenador do comitê de ética e posteriormente a solicitação da carta de aceite,
através do e-mail ana.panato@hsjose.com.br e eticaepesquisa@hsjose.com.br
O projeto de pesquisa envolvendo seres humanos devem conter pelo menos:
Título Público da Pesquisa:
- • Resumo
- • Introdução:
- • Hipótese:
- • Objetivo Primário
- • Objetivo Secundário:
- • Metodologia Proposta:
- • Riscos:
- • Benefícios:
- • Metodologia de Análise de Dados:
- • Desfecho Primário:
- • Desfecho Secundário:
- • Tamanho da Amostra no Brasil:
- • Outras Informações
- • Haverá uso de fontes secundárias de dados (prontuários, dados demográficos, entre outros)
- • Indique o número de indivíduos que serão abordados pessoalmente, recrutados, ou que sofreram algum tipo de intervenção neste centro:
- • Grupos em que serão divididos os sujeitos de pesquisa neste centro
- • O Estudo é Multicêntrico no Brasil?
- • Propõe dispensa do TCLE?
- • Haverá retenção de amostras para armazenamento em banco?
- • Cronograma de Execução
- • Orçamento Financeiro
- • Bibliografia:
- • Arquivos e anexos
Após é registrado o projeto na Plataforma Brasil
Verificar se pesquisador da instituição está vinculado ao perfil do pesquisador do HSJOSÉ.