Avaliação do Protocolo de Pesquisa

Para que a pesquisa seja realizada através do CEP/HSJ, o projeto deve ser encaminhado por e-mail para análise da coordenação. Nele devem conter os seguintes tópicos, de acordo com o tipo de pesquisa, se acadêmica ou clínica:



  • • Título da pesquisa;
  • • Resumo
  • • Introdução;
  • • Hipótese;
  • • Objetivo Primário
  • • Objetivo Secundário;
  • • Metodologia de Análise de Dados;
  • • Riscos;
  • • Benefícios;
  • • Desfecho Primário e secundário;
  • • Tamanho da Amostra;
  • • Outras Informações;
  • • Fontes secundárias de dados (prontuários, dados demográficos, etc);
  • • Número de indivíduos que serão abordados, recrutados ou que sofrerão algum tipo de intervenção;
  • • Grupos em que serão divididos os sujeitos de pesquisa no centro;
  • • O Estudo é Multicêntrico no Brasil?;
  • • Propõe dispensa do TCLE?;
  • • Haverá retenção de amostras para armazenamento em banco?;
  • • Orçamento financeiro;
  • • Cronograma;
  • • Bibliografia;
  • • Anexos / Apêndices.

O projeto deve ser encaminhado para os e-mails: eticaepesquisa@hsjose.com.br e/ou ana.panato@hsjose.com.br.

Se o projeto for viável para que haja a pesquisa, a Carta de Aceite será emitida e assinada, e ficará disponível para retirada na sala do Comitê de Ética HSJ; se reprovado, um feedback será enviado com as devidas ressalvas.

O projeto deve ser enviado à Plataforma Brasil somente após analisado e aprovado pela coordenação do CEP, mediante liberação da Carta de Aceite.

IMPORTANTE:

Em casos de pesquisas acadêmicas:

  • • Devido a pandemia por Corona Vírus e por ordem expressa da Direção do Hospital São José, possuem autorização para realização apenas pesquisas realizadas através de prontuário eletrônico. Pesquisas em formato de entrevista, questionário, formulário ou coleta de dados através de documentos, independentemente do método, não serão aprovadas até segunda ordem;
  • • O projeto não deve mencionar o nome da instituição.